一、生產(chǎn)許可證
2023年10月9日，交發(fā)合銳生物技術（日照）有限公司獲得了由山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（許可證編號：魯藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230096號）。
生產(chǎn)許可證的獲批，標志著公司的質量管理體系和生產(chǎn)運行系統(tǒng)已達到國家醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范要求，是公司跨入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的重要里程碑。
二、產(chǎn)品注冊證
2023年10月11日，交發(fā)合銳生物技術（日照）有限公司順利取得第二款產(chǎn)品注冊證（醫(yī)用硅凝膠傷口接觸層敷料），注冊證編號：魯械注準20232140939。
● 該產(chǎn)品具有接近生理的水蒸氣透過率，能夠提供適于創(chuàng)面
● 愈合的濕潤環(huán)境
● 隨形好、彈性好，緊密貼附創(chuàng)面
● 密集微型錐形設計，引流充分，預防積液、感染
● 產(chǎn)品透明，可清晰觀察創(chuàng)面基底情況
關于我們
交發(fā)合銳/合照銳生物技術公司是一家在山東日照建有醫(yī)療器械生產(chǎn)基地、在上海設有研發(fā)和細胞制備中心的集團性生物醫(yī)療公司，主要專注于皮膚創(chuàng)面修復的醫(yī)療器械和細胞組織工程技術。
自2019年成立至今，合銳生物始終秉承“執(zhí)銳科創(chuàng)，濟患之殤”的愿景，研發(fā)團隊來自國內著名院校及擁有國內外多家知名上市企業(yè)從業(yè)經(jīng)歷的研發(fā)人員組成，密切深度合作國內外多家知名醫(yī)院；目前企業(yè)建有萬級凈化廠房1500余平方米、萬級實驗室300余平方米，在上海擁有符合FDA cGMP標準的A+C級細胞制備生產(chǎn)區(qū)600余平米。
目前企業(yè)自主知識產(chǎn)權包括授權研發(fā)專利6項，實用新型專利12項；發(fā)明專利申請10余項，實用新型專利申請10余項；已有多款醫(yī)療器械獲批注冊，并已開展一種用于填補國內空白的體外細胞培養(yǎng)皮膚細胞移植技術服務，用于治療Ⅱ/III度及淺層皮膚創(chuàng)傷；同時用于包括皮膚創(chuàng)面修復、白癜風賦色等快速表皮替代修復等技術服務；開展針對醫(yī)療美容機構、化妝品企業(yè)，提供2D/3D的各類皮膚細胞及組織類器官的各項制備、檢測服務及干細胞；同時對各大生物醫(yī)藥公司提供多種人源細胞及特定培養(yǎng)液。公司建立起了一個綜合的醫(yī)療器械和細胞組織工程技術平臺，公司擁有涵蓋細胞制備、器械生產(chǎn)、組織工程覆合，從技術研發(fā)、臨床開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)及銷售綜合型生物技術公司。
山東
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上海
浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗區(qū)巴圣路160號
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